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经验要求 学历要求 大学本科 招聘人数 2人

工作地址 河南省 周口市

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1.全面监督和管理生物药板块的质量管理体系,确保质量管理体系符合中美欧GMP标准及相关法规要求
2.制定、修订、完善生物药板块的质量管理制度、程序、操作规程及质量标准,确保各项质量活动的合规性。
3.组织生物药板块内部的GMP自检和风险评估,监督质量改进措施的实施,提高生产过程和产品的质量控制水平。
4.审核、确定原辅料、包装材料、中间产品、成品的质量标准,检验操作规程及相关的检验记录,确保物料和产品符合质量要求。
5.负责与药品监管机构进行沟通与协调,接受监管机构的现场检查,确保生物药板块的质量管理工作得到认可。

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