1.及时查处车间发生的各种偏差、上报QA科长,必要时下发整改通知单,确保所有生产偏差均已报告、评价,重大偏差已进行调查并有结论和记录,审核对中间产品(中间体)和最终产品质量可能造成影响的各种变更; 2.协助质量投诉问题的调查,日常监控问题、GMP检查问题CAPA的整改跟踪落实工作,认真做好日常QA监控记录,保证记录完整,有据可查;
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